A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (25/5) o início dos testes em humanos do soro anti-Sars-CoV-2, produzido em cavalo e desenvolvido pelo Instituto Butantan. A informação é da Agência Brasil. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em voluntários humanos.
Nesta primeira fase, será selecionado um número restrito de voluntários para receber os anticorpos gerados pelos cavalos.Os cientistas vão avaliar a segurança e estudar a dose ideal para aplicação.
Teste de soro de cavalos para combate à Covid-19 (Foto: Instituto Vital Brazil/Divulgação)
O objetivo dos testes é reduzir a letalidade e a gravidade da doença e aliviar o sistema de saúde. Os anticorpos gerados pelos cavalos seriam 50 vezes mais concentrados que o dos humanos.
O pedido de autorização foi feito no início de março e aprovado no dia 24 do mesmo mês, mas o início estava condicionado à entrega de um protocolo clínico com as adequações necessárias, que ainda não estava disponível.
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Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, os cientistas infectaram os animais com o vírus e, dois dias depois, quando começaram a apresentar os sintomas, aplicaram o soro extraído dos cavalos. Foi verificada, então, uma diminuição da carga viral e uma redução do processo inflamatório.
Os testes em pessoas são fundamentais para que o instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, depois, solicitar seu registro junto à Anvisa para o uso do produto no mercado.
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Segundo a agência, a autorização ocorreu após uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. "A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.”
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Source: Rural
